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十部委聯(lián)合發(fā)布試行辦法 科技倫理審查有了操作細則
來源:教育部網(wǎng)站 | 作者:專業(yè)技術人才交流中心 | 發(fā)布時間: 2023-10-11 | 520 次瀏覽 | 分享到:
科技部、教育部,、工信部等十部委日前聯(lián)合發(fā)布《科技倫理審查辦法(試行)》,,通過對科學研究,、技術開發(fā)等科技活動中的科技倫理審查主體,、審查程序,、監(jiān)督管理等方面進行規(guī)范,,強化科技倫理風險防控,,確??萍紕?chuàng)新活動的正確方向,。

       本報北京10月10日電(記者楊舒)科技部、教育部,、工信部等十部委日前聯(lián)合發(fā)布《科技倫理審查辦法(試行)》,,通過對科學研究、技術開發(fā)等科技活動中的科技倫理審查主體,、審查程序,、監(jiān)督管理等方面進行規(guī)范,強化科技倫理風險防控,,確??萍紕?chuàng)新活動的正確方向。

  《辦法》指出,,開展以下科技活動時,,應依規(guī)進行科技倫理審查:涉及以人為研究參與者的科技活動,包括以人為測試,、調查,、觀察等研究活動的對象,以及利用人類生物樣本,、個人信息數(shù)據(jù)等的科技活動,;涉及實驗動物的科技活動;不直接涉及人或實驗動物,,但可能在生命健康,、生態(tài)環(huán)境、公共秩序,、可持續(xù)發(fā)展等方面帶來倫理風險挑戰(zhàn)的科技活動,;依據(jù)法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定需進行科技倫理審查的其他科技活動,。

  《辦法》規(guī)定,,高等學校,、科研機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構,、企業(yè)等是本單位科技倫理審查管理的責任主體,。從事生命科學、醫(yī)學,、人工智能等科技活動的單位,,研究內(nèi)容涉及科技倫理敏感領域的,應設立科技倫理(審查)委員會,。其他有科技倫理審查需求的單位可根據(jù)實際情況設立科技倫理(審查)委員會,。

  在審查程序上,具體包含申請與受理,、一般程序,、簡易程序、專家復核程序,、應急程序等,。《辦法》明確,,開展科技活動應進行科技倫理風險評估,。科技倫理(審查)委員會應制定本單位的科技倫理風險評估辦法,,指導科技人員開展科技倫理風險評估,。經(jīng)評估屬于科技倫理審查范圍的,科技活動負責人應向科技倫理(審查)委員會申請科技倫理審查,??萍紓惱恚▽彶椋┪瘑T會應根據(jù)申請材料決定是否受理申請。

  在科技倫理審查原則上,,《辦法》指出,,開展科技活動應堅持促進創(chuàng)新與防范風險相統(tǒng)一,客觀評估和審慎對待不確定性和技術應用風險,,遵循增進人類福祉,、尊重生命權利、堅持公平公正,、合理控制風險,、保持公開透明的科技倫理原則,遵守我國憲法,、法律法規(guī)和有關規(guī)定以及科技倫理規(guī)范,。

  在審查方式上,《辦法》強調,,科技倫理(審查)委員會應對審查批準的科技活動開展倫理跟蹤審查,,必要時可作出暫?;蚪K止科技活動等決定。同時,,建立需要開展專家復核的科技活動清單制度,對可能產(chǎn)生較大倫理風險挑戰(zhàn)的新興科技活動,,如對人類生命健康,、價值理念、生態(tài)環(huán)境等具有重大影響的新物種合成研究等實施清單管理,。清單根據(jù)工作需要動態(tài)調整,,由科技部公開發(fā)布。